10月15日上午9点,由中国医药质量管理协会和世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会联合主办,北京合瑞阳光医药科技有限公司承办,中日友好医院临床研究所协办的“医药研究质量沙龙”迎来了第一期分享活动。带着如何在临床试验中合理恰当得运用统计思维的困惑,100余名医药研究人员参加了“医药研究质量沙龙第一期”分享活动,听专家分享经典案例分析,启迪临床试验的统计思维。
在新药上市前,经过科学和规范的临床试验是评价一种新治疗方法有效性和安全性的惟一可靠基础,这对保障人民生命健康是至关重要的。统计学是一门关于收集、分析、解释和表达数据的科学,它贯穿在整个临床试验过程中,对于临床试验的成功与否起着极其重要的作用。试验假设(对照药物)选择不当,随机化及盲法不规范,受试者基线值变异大,样本数太少,数据分析方法不恰当等原因都可能导致临床试验失败。本期沙龙特别邀请到了军事医学科学院胡良平教授和中日友好医院孙瑞华研究员,为大家答疑解惑,发散统计思维。活动由世中联临床科研统计学专委会副秘书长王艳红女士担任主持。
活动开始,主持人首先对承办本次沙龙活动的北京合瑞阳光医药科技有限公司表示了感谢,并对工作人员的努力给予了肯定。随后,胡良平教授和孙瑞华教授分别对“欣赏经典案例,启迪统计思维”和“临床试验的统计思维”的话题进行了分享,引导大家从多角度分析经典案例,寻找问题的根源,思考解决方法。两位教授精彩纷呈的演绎掀起了现场的阵阵高潮,带领大家徜徉在统计思维的海洋中,使大家对临床试验的设计有了更加规范的认识,临床试验的统计思维更加清晰明朗。
(图为胡良平教授做分享)
(图为孙瑞华教授做分享)
在提问环节,大家对演讲内容和实际临床操作中的疑问点与嘉宾进行了进一步的探讨。沙龙结束后,一些热情的医药研究工作者还留下来与胡教授和孙教授就工作中的疑点难点展开了深入的交流。与会人员纷纷反映,本期沙龙主题贴合他们的实际需求,嘉宾水平高认识深,在统计思维方面游刃有余,在两位教授的引导下,突破了往日的思维盲点,也让参会人员认识到了自己在统计思维上的不足。通过参与此次沙龙活动,给他们的工作带来很多启发,对合瑞阳光与学会合作提供一个这么好的交流平台表示感谢。
合瑞阳光作为CRO行业创新领导者,也会继续与相关学会等机构合作,为医药研究工作人员提供更多培训及沙龙交流的活动机会,与医药研究人员共同为提高医药研究质量贡献自己的力量。