印度出现的新冠病毒变异株的情况如何?接种疫苗时发现瓶中含有絮状物,是否影响接种效果?两剂次灭活疫苗可否接种不同厂家的产品?国务院联防联控机制近日在京召开新闻发布会,中国疾控中心、疫苗研发专班的有关专家就上述热点问题回答了媒体提问。
我国疫苗能够应对变异毒株
中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,世界卫生组织有一个全球新冠病毒变异监测网络,各国都要向此网络报告本国新出现的变异毒株。在这个监测网上可以看到,印度上报的变异毒株已达3000多种。由于监测到的病例仅占总病例的一小部分,所以实际的变异毒株数量要远超这个数字。
“不是变异毒株越多越可怕,关键要看病毒变异的性质。”吴尊友说,世卫组织将病毒变异分成三大类:第一类是特别“需要警惕的变异毒株”,如英国、巴西出现的变异株;第二类是“值得关注的变异毒株”,印度的变异株就属此类;第三类则是“无需关注的变异毒株”,微小的变异不需要关注。
那么,国产新冠疫苗能否应对印度出现的变异株?中国疾控中心研究员邵一鸣表示,正在针对新出现的印度新冠变异株开展研究。“目前,需要告知公众的有两点。”邵一鸣说,一是我国相关企业和研究机构正在密切跟踪病毒变异情况,并开展有针对性的研究工作。初步的结果显示,我国的疫苗仍然能够应对印度出现的新冠病毒变异株。二是如果真出现了疫苗不能应对的变异病毒株,我国灭活疫苗不需改变生产工艺,只需在生产的投料端将原疫苗株改为新变异株,就可生产出针对变异株的新疫苗。所以公众可以放心,我国疫苗是完全有能力应对新冠病毒变异株的挑战的。
逐批检验合格后方可放行上市
近日有公众反映,接种疫苗时发现一瓶疫苗给两个人使用,担心用量不足会影响接种效果。对此,邵一鸣解释,国产两剂次的新冠疫苗和一剂次的新冠疫苗,在原辅料、生产配方、包材、工艺参数方面都是一样的,区别在于装量是一剂次还是两剂次。“为了保证每个人足量注射,每瓶装量是足够的,所以公众无需担心用量不足的问题。国际上,很多国家的疫苗,包括我国出口的疫苗,都是多剂次的,比如5剂次、10剂次的都有。它的好处就是可以在同样的时间内运输更多的疫苗,节省了包材、运输的运力,以便大规模接种。”邵一鸣说。
还有公众表示,在接种新冠疫苗时发现瓶中含有絮状物,担心疫苗存在质量问题。对此,邵一鸣解释,我国各厂家生产的新冠疫苗均需经过厂家按照国家标准进行自检,同时还要报送药品检验机构逐批检验合格后方可放行上市。分装完成的新冠疫苗成品每一支都经过严格的透检工序,对透检不合格的产品直接剔除,透检合格后的成品还要取样做外观检查,需符合“应为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散”要求,所以大家观察到的新冠疫苗往往不是清亮透明的。由于新冠疫苗含有铝佐剂,使用前的静置可能造成有沉淀,但应能摇散。
此外,有公众在接种疫苗后发现两剂次分属不同厂家生产,比如第一剂是北京生物、第二剂是北京科兴,担心“混打”影响接种效果。对此,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,目前国产附条件上市的新冠病毒疫苗有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗及蛋白亚单位疫苗3种技术路线,只要是技术路线相同的疫苗,不同厂家的产品不会影响接种效果。“《新冠病毒疫苗接种技术指南》中已明确,现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。”王华庆说,需两剂次或两剂次以上完成全程免疫的疫苗,如果超过了规定的间隔期,一般后续接种也无需重新开始。比如,灭活疫苗间隔超过8周还没有接种第二剂次,不用重新接种,尽快补种第二剂次即可。张磊
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